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Il controllo intra-shop degli unguenti viene effettuato in quasi tutte le fasi della produzione e soprattutto prima di imballare il farmaco. La conclusione finale su tutti gli indicatori della qualit\u00e0 dei prodotti finiti \u00e8 data dal dipartimento di controllo qualit\u00e0 dell'impianto. Nelle condizioni di produzione industriale, il test viene eseguito in conformit\u00e0 con i requisiti dell'articolo generale della Farmacopea statale (GF) per gli unguenti, nonch\u00e9 i requisiti inclusi negli articoli del GF per i singoli nomi di unguenti. L'unguento \u00e8 standardizzato in aspetto, uniformit\u00e0, contenuto di sostanze medicinali, valore del pH, grado di dispersione delle particelle solide, stabilit\u00e0 colloidale e stabilit\u00e0 termica. L'azienda controlla l'aspetto, l'odore e le propriet\u00e0 organolettiche caratteristiche (se presenti) di unguenti e altri medicinali morbidi. Non dovrebbero avere un odore rancido, cos\u00ec come (se non ci sono altre indicazioni in articoli privati) segni di instabilit\u00e0 fisica (aggregazione di particelle, coalescenza, coagulazione e stratificazione). La quantit\u00e0 di sostanze medicinali negli unguenti \u00e8 determinata dai metodi indicati negli articoli di farmacopea privata per l'unguento testato. La standardizzazione di unguenti e creme terapeutiche in base al contenuto qualitativo e quantitativo delle sostanze medicinali o alla determinazione dell'autenticit\u00e0 viene effettuata visivamente dall'aspetto e dai segni organolettici, nonch\u00e9 conducendo reazioni qualitative alle sostanze medicinali incluse nella loro composizione. La deviazione ammissibile nel contenuto della sostanza medicinale in unguenti, linimenti, paste e creme terapeutiche non deve superare il \u00b1 5%. Se necessario, determinare l'autenticit\u00e0 degli eccipienti e il tipo di base. Gli unguenti dovrebbero essere omogenei. L'uniformit\u00e0 degli unguenti \u00e8 determinata tenendo conto delle propriet\u00e0 di un particolare farmaco in apparenza o secondo il seguente metodo. Prendere 4 campioni del farmaco da 20-30 mg ciascuno, posizionare 2 campioni su un vetrino, coprire con un secondo vetrino e premere strettamente fino a formare macchie con un diametro di circa 2 cm. Quando si esaminano i campioni ottenuti ad occhio nudo (a una distanza di circa 30 cm dagli occhi), tutti e quattro i campioni non devono contenere inclusioni e (se non ci sono altre indicazioni nell'articolo privato) segni di instabilit\u00e0 fisica: aggregazione e coalescenza di particelle, coagulazioni, stratificazione. Se in uno dei campioni sono presenti inclusioni estranee visibili, la determinazione viene eseguita ulteriormente su altri otto campioni. Allo stesso tempo, la presenza di inclusioni estranee non \u00e8 consentita in tutti i campioni aggiuntivi. Il grado di dispersione delle particelle di unguenti e creme \u00e8 determinato utilizzando un microscopio elettronico con un micrometro oculare. Per gli unguenti di sospensione, la dispersione di particelle solide \u00e8 determinata secondo la metodologia della Farmacopea Statale. Le norme del grado di dispersione delle particelle sono individuali per ciascun unguento e dovrebbero essere indicate negli articoli privati della farmacopea.<\/pre>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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