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Le contr\u00f4le interne des pommades est effectu\u00e9 \u00e0 presque toutes les \u00e9tapes de la production et en particulier avant l'emballage du m\u00e9dicament. La conclusion finale sur tous les indicateurs de la qualit\u00e9 des produits finis est donn\u00e9e par le service de contr\u00f4le qualit\u00e9 de l'usine. Dans les conditions de production industrielle, le test est effectu\u00e9 conform\u00e9ment aux exigences de l'article g\u00e9n\u00e9ral de la Pharmacop\u00e9e d'\u00c9tat (GF) pour les pommades, ainsi qu'aux exigences incluses dans les articles de la GF pour les noms individuels de pommades. La pommade est standardis\u00e9e en termes d'apparence, d'uniformit\u00e9, de teneur en substances m\u00e9dicinales, de valeur du pH, de degr\u00e9 de dispersion des particules solides, de stabilit\u00e9 collo\u00efdale et de stabilit\u00e9 thermique. L'entreprise contr\u00f4le l'apparence, l'odeur et les propri\u00e9t\u00e9s organoleptiques caract\u00e9ristiques (le cas \u00e9ch\u00e9ant) des pommades et autres m\u00e9dicaments mous. Ils ne doivent pas avoir d'odeur rance, ainsi que (s'il n'y a pas d'autres indications dans les articles priv\u00e9s) de signes d'instabilit\u00e9 physique (agr\u00e9gation de particules, coalescence, coagulation et stratification). La quantit\u00e9 de substances m\u00e9dicinales dans les pommades est d\u00e9termin\u00e9e par les m\u00e9thodes indiqu\u00e9es dans les articles de pharmacop\u00e9e priv\u00e9e pour la pommade test\u00e9e. La standardisation des pommades et des cr\u00e8mes th\u00e9rapeutiques en fonction du contenu qualitatif et quantitatif des substances m\u00e9dicinales ou la d\u00e9termination de l'authenticit\u00e9 est effectu\u00e9e visuellement par l'apparence et par des signes organoleptiques, ainsi qu'en effectuant des r\u00e9actions qualitatives sur les substances m\u00e9dicinales incluses dans leur composition. L'\u00e9cart admissible dans la teneur en substance m\u00e9dicinale des pommades, liniments, p\u00e2tes et cr\u00e8mes th\u00e9rapeutiques ne doit pas d\u00e9passer \u00b1 5 %. Si n\u00e9cessaire, d\u00e9terminer l'authenticit\u00e9 des excipients et le type de base. Les pommades doivent \u00eatre homog\u00e8nes. L'uniformit\u00e9 des pommades est d\u00e9termin\u00e9e en tenant compte des propri\u00e9t\u00e9s d'un m\u00e9dicament particulier en apparence ou selon la m\u00e9thode suivante. Pr\u00e9levez 4 \u00e9chantillons du m\u00e9dicament de 20 \u00e0 30 mg chacun, placez 2 \u00e9chantillons sur une lame, couvrez avec une deuxi\u00e8me lame et appuyez fermement jusqu'\u00e0 ce que des taches d'un diam\u00e8tre d'environ 2 cm se forment. Lors de l'examen des \u00e9chantillons obtenus \u00e0 l'\u0153il nu (\u00e0 une distance d'environ 30 cm des yeux), les quatre \u00e9chantillons ne doivent contenir aucune inclusion et (sauf indication contraire dans l'article priv\u00e9) aucun signe d'instabilit\u00e9 physique : agr\u00e9gation et coalescence de particules, coagulations, stratification. Si des inclusions \u00e9trang\u00e8res visibles sont pr\u00e9sentes dans l'un des \u00e9chantillons, la d\u00e9termination est effectu\u00e9e en plus sur huit autres \u00e9chantillons. Dans le m\u00eame temps, la pr\u00e9sence d'inclusions \u00e9trang\u00e8res n'est pas autoris\u00e9e dans tous les \u00e9chantillons suppl\u00e9mentaires. Le degr\u00e9 de dispersion des particules de pommades et de cr\u00e8mes est d\u00e9termin\u00e9 \u00e0 l'aide d'un microscope \u00e9lectronique avec un microm\u00e8tre oculaire. Pour les pommades en suspension, la dispersion des particules solides est d\u00e9termin\u00e9e selon la m\u00e9thodologie de la Pharmacop\u00e9e d'\u00c9tat. Les normes du degr\u00e9 de dispersion des particules sont individuelles pour chaque pommade et doivent \u00eatre indiqu\u00e9es dans les articles priv\u00e9s de la pharmacop\u00e9e.<\/pre>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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