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En plus des capsules de gélatine, des capsules polymères sont utilisées dans l’industrie pharmaceutique. Expliquons leur utilisation par un exemple. Des scientifiques de la Faculté de chimie de l’Université d’État Lomonossov de Moscou ont proposé de donner de l’insuline en comprimés au lieu d’injections aux diabétiques. Ils ont développé une capsule polymère multicouche qui protège l’insuline de l’action destructrice du suc gastrique. Cette invention a largement facilité la vie des diabétiques, car ils doivent prendre des injections régulières (jusqu’à plusieurs fois par jour) pour contrôler leur glycémie. Mais le fait que l’insuline se décompose rapidement dans l’environnement acide de l’estomac rend très difficile, voire impossible, la création d’insuline en comprimés. Les scientifiques ont trouvé un moyen de protéger l’insuline du suc gastrique tout en préservant ses propriétés en créant une capsule polymère multicouche. Dans un environnement acide, il est stable et reste intact, tandis que dans un environnement neutre, il libère progressivement de l’insuline. Pour créer une telle capsule, les scientifiques ont utilisé deux polymères: la protamine chargée positivement et le sulfate de dextrane chargé négativement. Ils ont été successivement superposés les uns sur les autres selon le principe du « plus au moins », formant une coque multicouche autour du remplissage d’insuline, qui représente jusqu’à 85% de la microparticule entière. L’insuline contenue dans la capsule protectrice est stable à un pH compris entre 1,7 et 5 et est libérée à des valeurs de pH plus élevées. Cette dépendance au pH des capsules polymères protectrices permet de créer de l’insuline en comprimés. Dans l’estomac, où l’environnement est très acide, les gélules protégeront la molécule d’insuline et l’empêcheront de se décomposer. Après avoir traversé l’estomac et atteint l’intestin grêle et l’iléon, où le pH atteint 6 à 8 unités, les capsules commenceront à libérer de l’insuline de manière intensive. À partir de l’intestin grêle, l’insuline peut pénétrer dans la circulation sanguine. Il s’avère que la capsule elle-même déterminera où garder l’insuline fermée et où la libérer. Les substances utilisées pour créer les capsules sont des polymères naturels biodégradables. Ils sont facilement décomposés par les enzymes et excrétés par le corps sans nuire à la santé. Toute la diversité susmentionnée des approches de création de compositions de gélules et de la technologie de leur production doit être prise en compte dans le développement de médicaments sous forme de gélules. Chaque substance médicamenteuse, possédant des propriétés physico-chimiques, pharmacologiques et pharmacocinétiques intrinsèquement spécifiques, nécessite une approche individuelle de la création d’une forme posologique. Ceci est pris en compte par les scientifiques dans le développement de produits pharmaceutiques encapsulés.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Actuellement, le processus de fabrication des capsules est contrôlé en permanence par échantillonnage à chaque étape de la production. Des paramètres tels que les dimensions, les défauts visuels, la teneur en humidité, la couleur et la pureté microbiologique sont surveillés en permanence pendant la production. Si un défaut est détecté, l’ensemble du lot est retiré quel que soit le stade de préparation. Les capsules sont soumises à nouveau à tous les types d’analyses à la fin du processus de production, après quoi le résultat final du contrôle de qualité est délivré. Ces dernières années, les capsules avec des propriétés de libération spécifiées du principe actif sont devenues de plus en plus répandues – il s’agit de capsules solubles dans l’intestin (avec libération de la substance médicamenteuse dans l’intestin) et de capsules dites retard (à libération prolongée). La création de formes galéniques solubles entériques est réalisée afin d’empêcher la libération de la substance active dans l’estomac (pour assurer la stabilité de la substance médicamenteuse, pour empêcher sa diminution de concentration sous l’action du suc gastrique, pour réduire les éventuels effets secondaires, pour empêcher une éventuelle neutralisation indésirable du suc gastrique, etc.). Les capsules solubles dans l’intestin sont produites par deux méthodes : en appliquant des revêtements pelliculaires sur la capsule finie et remplie. Pour l’enrobage des capsules, on utilise des compositions spéciales dont les principaux composants sont le plus souvent la gomme laque, les dérivés de la cellulose (par exemple, simples ou esters), les polyméthacrylates, les copolymères (styrène et acide maléique, acétate de vinyle, acide caproïque, etc.), les cires naturelles, l’alginate de sodium et autres ; les propriétés solubles dans l’intestin sont conférées à la charge elle-même – les enrobages pelliculaires solubles dans l’intestin sont appliqués directement sur les granulés, les pastilles ou les microcapsules. Avec la méthode précédente, cette méthode est de loin la plus demandée dans la production de préparations solubles entériques sous forme de capsules. Pour conférer des propriétés prolongées aux médicaments encapsulés, on utilise des méthodes technologiques consistant à introduire des ingrédients spéciaux dans la composition de la charge pour capsules. On utilise généralement des combinaisons de substances qui empêchent la libération rapide des composants actifs de la forme galénique, parmi lesquelles les plus utilisées sont les polymères acryliques indifférents au corps humain (plusieurs marques d’Eudragit), les dérivés de la cellulose (cellulose microcristalline, oxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, etc.), certaines autres substances.
Informations Complémentaires
Actuellement, la forme posologique sous forme de gélules est devenue très populaire auprès des fabricants de produits pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d’un certain nombre d’avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci comprennent, entre autres:
Précision de dosage élevée des substances médicamenteuses qui y sont placées. Un équipement moderne garantit une grande précision de remplissage des capsules avec une charge (avec une tolérance ne dépassant pas ±3%) et des pertes minimales. Biodisponibilité élevée. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non absorbé est absorbé plus rapidement et plus facilement. L’action pharmacologique de la substance médicamenteuse se manifeste en 4-5 min. Haute stabilité. Les substances médicamenteuses en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables – effets de la lumière, de l’air, de l’humidité, des influences mécaniques – grâce à la coque, qui offre une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication de capsules, il est possible d’éviter d’utiliser des antioxydants ou des stabilisants ou de réduire leur quantité.
Capacité corrective – le goût et l’odeur désagréables des substances médicinales sont éliminés, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Esthétique élevée-obtenue grâce à l’utilisation de divers colorants pour obtenir des enveloppes de capsules. Aujourd’hui, les principales sociétés pharmaceutiques utilisent jusqu’à 1 000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
Possibilité de définir des propriétés spécifiques des substances médicamenteuses – création de capsules solubles dans l’intestin, ainsi que de capsules urétrales (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.
Suivi de létat de la commande
Bonjour, est-il possible d'acheter votre machine à blisterer pour comprimés et gélules MN-80 1 pièce avec livraison à La Rochelle (Europe) ? Combien de temps faut-il pour la livraison ? 22/12/2024 03:27
Georges, bonjour ! Nous avons de nombreux clients dans votre ville. La livraison dans cette région est effectuée par EMC. 22/12/2024 03:31
Bonjour, délai de livraison de la machine de remplissage de fûts semi-automatique DF-10 à Albi, le coursier nous appellera-t-il ? 22/12/2024 03:37
Edgar, bonjour. Natalia vous contactera, l'envoi a passé le dédouanement à la frontière. 22/12/2024 03:38
Bonjour, nous vous avons chargé de livrer un granulateur de poudre sèche GK-40 à {ville}, livrez-vous au terminal ou à l'adresse réelle ? 22/12/2024 03:47
Bonjour Philippe, nous livrons dans toute la Russie, y compris à Tours . Le prix indiqué dans le catalogue comprend toute livraison demandée par notre client. 22/12/2024 03:48
Bonjour, j'espère recevoir la presse à comprimés UNIC 600A à Chalon-sur-Saône dans demain jusqu'à 14h30 ! Veuillez laisser un commentaire. 22/12/2024 03:57
Bonjour, Pascal ! Notre responsable a communiqué avec le service de livraison, le matériel sera livré à Chalon-sur-Saône à votre adresse. Veuillez nous prévenir lorsque vous le recevrez. 22/12/2024 03:59
Roman, peux-tu me dire si ma presse à comprimés rotative RZJ-35 a déjà été expédiée ? Ne l'envoie pas encore, je vais envoyer à ton usine en Chine des dessins de nouveaux poinçons, de conception différente. 22/12/2024 04:07
Bonjour, Luc ! Nous suspendons l'expédition. Envoyez les dessins par courrier au bureau. Les délais de production des nouveaux poinçons sont de 20 jours ouvrables. 22/12/2024 04:11
Bonjour, délai de livraison de la machine de remplissage de fûts semi-automatique DF-10 à Montauban, le coursier nous appellera-t-il ? 22/12/2024 04:17
Cédric, bonjour. Natalia vous contactera, l'envoi a passé le dédouanement à la frontière. 22/12/2024 04:19
Avez-vous reçu votre paiement de notre société ? Quand pouvons-nous espérer une livraison ? Merci de préciser des conditions réalistes. 22/12/2024 04:27
Bonjour Vincent, Vous avez payé il y a quelques heures. Nous vous avions indiqué que le délai de livraison était de 30 à 45 jours. demain jusqu'à 12h30 nous recevrons une réponse du fabricant sur le délai final. 22/12/2024 04:29
Veuillez m'informer du statut de la commande Presse à comprimés rotative RZ-10A à Rouen ? 22/12/2024 04:37
Bonjour, Romain. Nous avons contacté le transporteur, la livraison est prévue pour demain jusqu'à 17h30. Merci de nous prévenir dès réception. Merci. 22/12/2024 04:39
Bonjour Romain, qu'en est-il de la machine de remplissage et de scellage automatique pour ampoules stériles ABF-4D-1, facture n°101. 22/12/2024 04:47
Bonjour, Thibault ! Nous faisons une demande au fabricant. Demain, nous vous enverrons des photos et une vidéo des tests par e-mail. 22/12/2024 04:50
Dans Saint-Lô, compteur de comprimés et de gélules ITA-01, presse à comprimés rotative RZ-9 et machine de remplissage de gélules manuelle. Aidez-nous quand nous l'obtenons ? 22/12/2024 04:57
Bonjour, Hugo ! Nous avons reçu des usines des photos de l'équipement après l'emballage. Natalia vous fera parvenir les photos. Le délai de livraison est de 45 à 50 jours. 22/12/2024 04:57
- ÉQUIPEMENT POUR LE REMPLISSAGE DE CAPSULES DE GÉLATINE DURE AVEC DE LA POUDRE
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- MACHINES POUR LA PRODUCTION DE SUPPOSITOIRES
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