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En plus des capsules de gélatine, des capsules polymères sont utilisées dans l’industrie pharmaceutique. Expliquons leur utilisation par un exemple. Des scientifiques de la Faculté de chimie de l’Université d’État Lomonossov de Moscou ont proposé de donner de l’insuline en comprimés au lieu d’injections aux diabétiques. Ils ont développé une capsule polymère multicouche qui protège l’insuline de l’action destructrice du suc gastrique. Cette invention a largement facilité la vie des diabétiques, car ils doivent prendre des injections régulières (jusqu’à plusieurs fois par jour) pour contrôler leur glycémie. Mais le fait que l’insuline se décompose rapidement dans l’environnement acide de l’estomac rend très difficile, voire impossible, la création d’insuline en comprimés. Les scientifiques ont trouvé un moyen de protéger l’insuline du suc gastrique tout en préservant ses propriétés en créant une capsule polymère multicouche. Dans un environnement acide, il est stable et reste intact, tandis que dans un environnement neutre, il libère progressivement de l’insuline. Pour créer une telle capsule, les scientifiques ont utilisé deux polymères: la protamine chargée positivement et le sulfate de dextrane chargé négativement. Ils ont été successivement superposés les uns sur les autres selon le principe du « plus au moins », formant une coque multicouche autour du remplissage d’insuline, qui représente jusqu’à 85% de la microparticule entière. L’insuline contenue dans la capsule protectrice est stable à un pH compris entre 1,7 et 5 et est libérée à des valeurs de pH plus élevées. Cette dépendance au pH des capsules polymères protectrices permet de créer de l’insuline en comprimés. Dans l’estomac, où l’environnement est très acide, les gélules protégeront la molécule d’insuline et l’empêcheront de se décomposer. Après avoir traversé l’estomac et atteint l’intestin grêle et l’iléon, où le pH atteint 6 à 8 unités, les capsules commenceront à libérer de l’insuline de manière intensive. À partir de l’intestin grêle, l’insuline peut pénétrer dans la circulation sanguine. Il s’avère que la capsule elle-même déterminera où garder l’insuline fermée et où la libérer. Les substances utilisées pour créer les capsules sont des polymères naturels biodégradables. Ils sont facilement décomposés par les enzymes et excrétés par le corps sans nuire à la santé. Toute la diversité susmentionnée des approches de création de compositions de gélules et de la technologie de leur production doit être prise en compte dans le développement de médicaments sous forme de gélules. Chaque substance médicamenteuse, possédant des propriétés physico-chimiques, pharmacologiques et pharmacocinétiques intrinsèquement spécifiques, nécessite une approche individuelle de la création d’une forme posologique. Ceci est pris en compte par les scientifiques dans le développement de produits pharmaceutiques encapsulés.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Actuellement, le processus de fabrication des capsules est contrôlé en permanence par échantillonnage à chaque étape de la production. Des paramètres tels que les dimensions, les défauts visuels, la teneur en humidité, la couleur et la pureté microbiologique sont surveillés en permanence pendant la production. Si un défaut est détecté, l’ensemble du lot est retiré quel que soit le stade de préparation. Les capsules sont soumises à nouveau à tous les types d’analyses à la fin du processus de production, après quoi le résultat final du contrôle de qualité est délivré. Ces dernières années, les capsules avec des propriétés de libération spécifiées du principe actif sont devenues de plus en plus répandues – il s’agit de capsules solubles dans l’intestin (avec libération de la substance médicamenteuse dans l’intestin) et de capsules dites retard (à libération prolongée). La création de formes galéniques solubles entériques est réalisée afin d’empêcher la libération de la substance active dans l’estomac (pour assurer la stabilité de la substance médicamenteuse, pour empêcher sa diminution de concentration sous l’action du suc gastrique, pour réduire les éventuels effets secondaires, pour empêcher une éventuelle neutralisation indésirable du suc gastrique, etc.). Les capsules solubles dans l’intestin sont produites par deux méthodes : en appliquant des revêtements pelliculaires sur la capsule finie et remplie. Pour l’enrobage des capsules, on utilise des compositions spéciales dont les principaux composants sont le plus souvent la gomme laque, les dérivés de la cellulose (par exemple, simples ou esters), les polyméthacrylates, les copolymères (styrène et acide maléique, acétate de vinyle, acide caproïque, etc.), les cires naturelles, l’alginate de sodium et autres ; les propriétés solubles dans l’intestin sont conférées à la charge elle-même – les enrobages pelliculaires solubles dans l’intestin sont appliqués directement sur les granulés, les pastilles ou les microcapsules. Avec la méthode précédente, cette méthode est de loin la plus demandée dans la production de préparations solubles entériques sous forme de capsules. Pour conférer des propriétés prolongées aux médicaments encapsulés, on utilise des méthodes technologiques consistant à introduire des ingrédients spéciaux dans la composition de la charge pour capsules. On utilise généralement des combinaisons de substances qui empêchent la libération rapide des composants actifs de la forme galénique, parmi lesquelles les plus utilisées sont les polymères acryliques indifférents au corps humain (plusieurs marques d’Eudragit), les dérivés de la cellulose (cellulose microcristalline, oxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, etc.), certaines autres substances.
Informations Complémentaires
Actuellement, la forme posologique sous forme de gélules est devenue très populaire auprès des fabricants de produits pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d’un certain nombre d’avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci comprennent, entre autres:
Précision de dosage élevée des substances médicamenteuses qui y sont placées. Un équipement moderne garantit une grande précision de remplissage des capsules avec une charge (avec une tolérance ne dépassant pas ±3%) et des pertes minimales. Biodisponibilité élevée. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non absorbé est absorbé plus rapidement et plus facilement. L’action pharmacologique de la substance médicamenteuse se manifeste en 4-5 min. Haute stabilité. Les substances médicamenteuses en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables – effets de la lumière, de l’air, de l’humidité, des influences mécaniques – grâce à la coque, qui offre une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication de capsules, il est possible d’éviter d’utiliser des antioxydants ou des stabilisants ou de réduire leur quantité.
Capacité corrective – le goût et l’odeur désagréables des substances médicinales sont éliminés, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Esthétique élevée-obtenue grâce à l’utilisation de divers colorants pour obtenir des enveloppes de capsules. Aujourd’hui, les principales sociétés pharmaceutiques utilisent jusqu’à 1 000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
Possibilité de définir des propriétés spécifiques des substances médicamenteuses – création de capsules solubles dans l’intestin, ainsi que de capsules urétrales (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.
Suivi de létat de la commande
La machine de remplissage de liquide BB-152 est arrivée chez vous aujourd'hui, vous vous souvenez de nous ? Où sont les papiers ? 24/01/2025 04:41
Les documents d'expédition originaux seront livrés à {ville} {heure}. Veuillez nous envoyer les copies signées. 24/01/2025 04:44
Bonjour, je souhaite obtenir comme stipulé dans le contrat une machine de remplissage de comprimés et de capsules FF-02 à Marseille? 24/01/2025 04:51
Bonjour, Philippe ! Nous avons contacté la société de transport, votre envoi arrive à Marseille sans délai. Veuillez attendre l'appel d'un représentant de Business Lines. 24/01/2025 04:53
Bonjour, veuillez confirmer que nous recevrons notre colis à après le déjeuner à Lyon ? Contactez la société de transport. 24/01/2025 05:01
Bonjour François ! Les représentants de la société de transport ont indiqué que votre envoi arriverait à Lyon dans quelques jours. Veuillez vous y attendre. 24/01/2025 05:04
Veuillez nous informer du statut de livraison de la commande. Machine de scellage d'ampoules de bureau RF-01 livraison à Béziers. Merci. 24/01/2025 05:11
Raphaël, statut de livraison vérifié, votre envoi est dans un entrepôt de transit à Shanghai. La livraison à Béziers est prévue pour Dans l'après-midi. Veuillez nous prévenir dès réception. 24/01/2025 05:13
Veuillez m'informer du statut de la commande Presse à comprimés rotative RZ-10A à Niort ? 24/01/2025 05:21
Bonjour, Florent. Nous avons contacté le transporteur, la livraison est prévue pour demain avant le déjeuner. Merci de nous prévenir dès réception. Merci. 24/01/2025 05:24
Natalia, dites-moi, l'étiqueteuse automatique double face ST-36 a quitté l'usine, facture n°118. 24/01/2025 05:31
Bonjour Yves, L'équipement a été expédié depuis l'entrepôt de transit et la livraison se déroule comme prévu. Aucun retard n'est prévu. 24/01/2025 05:32
Veuillez m'informer du statut de la commande Presse à comprimés rotative RZ-10A à Ajaccio ? 24/01/2025 05:41
Bonjour, Loïc. Nous avons contacté le transporteur, la livraison est prévue pour demain jusqu'à 13h30. Merci de nous prévenir dès réception. Merci. 24/01/2025 05:44
Pour l'expédition vers {ville}, devez-vous payer quelque chose de supplémentaire ? 24/01/2025 05:51
Bonjour Antoine, Dans notre catalogue, tous les prix incluent le transport jusqu'à la porte du client. La livraison à Metz est incluse. 24/01/2025 05:54
J'appelle votre bureau depuis ce matin et personne ne répond au téléphone. 24/01/2025 06:01
Bonjour, Valentin ! Le bureau sera ouvert à partir de 9 h 00 GMT. Nous vous contacterons. 24/01/2025 06:01
Bonjour! machine semi-automatique de remplissage de liquide en fûts DF-13, une copie du paiement est envoyée à la poste. Lancez la commande pour travailler. 24/01/2025 06:11
Michel, bonjour ! Nous avons vu votre paiement, nous recevons un SMS de la banque. Veuillez nous envoyer des dessins de barriques et des réponses à nos questions par correspondance. 24/01/2025 06:12
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