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En plus des capsules de gélatine, des capsules polymères sont utilisées dans l’industrie pharmaceutique. Expliquons leur utilisation par un exemple. Des scientifiques de la Faculté de chimie de l’Université d’État Lomonossov de Moscou ont proposé de donner de l’insuline en comprimés au lieu d’injections aux diabétiques. Ils ont développé une capsule polymère multicouche qui protège l’insuline de l’action destructrice du suc gastrique. Cette invention a largement facilité la vie des diabétiques, car ils doivent prendre des injections régulières (jusqu’à plusieurs fois par jour) pour contrôler leur glycémie. Mais le fait que l’insuline se décompose rapidement dans l’environnement acide de l’estomac rend très difficile, voire impossible, la création d’insuline en comprimés. Les scientifiques ont trouvé un moyen de protéger l’insuline du suc gastrique tout en préservant ses propriétés en créant une capsule polymère multicouche. Dans un environnement acide, il est stable et reste intact, tandis que dans un environnement neutre, il libère progressivement de l’insuline. Pour créer une telle capsule, les scientifiques ont utilisé deux polymères: la protamine chargée positivement et le sulfate de dextrane chargé négativement. Ils ont été successivement superposés les uns sur les autres selon le principe du « plus au moins », formant une coque multicouche autour du remplissage d’insuline, qui représente jusqu’à 85% de la microparticule entière. L’insuline contenue dans la capsule protectrice est stable à un pH compris entre 1,7 et 5 et est libérée à des valeurs de pH plus élevées. Cette dépendance au pH des capsules polymères protectrices permet de créer de l’insuline en comprimés. Dans l’estomac, où l’environnement est très acide, les gélules protégeront la molécule d’insuline et l’empêcheront de se décomposer. Après avoir traversé l’estomac et atteint l’intestin grêle et l’iléon, où le pH atteint 6 à 8 unités, les capsules commenceront à libérer de l’insuline de manière intensive. À partir de l’intestin grêle, l’insuline peut pénétrer dans la circulation sanguine. Il s’avère que la capsule elle-même déterminera où garder l’insuline fermée et où la libérer. Les substances utilisées pour créer les capsules sont des polymères naturels biodégradables. Ils sont facilement décomposés par les enzymes et excrétés par le corps sans nuire à la santé. Toute la diversité susmentionnée des approches de création de compositions de gélules et de la technologie de leur production doit être prise en compte dans le développement de médicaments sous forme de gélules. Chaque substance médicamenteuse, possédant des propriétés physico-chimiques, pharmacologiques et pharmacocinétiques intrinsèquement spécifiques, nécessite une approche individuelle de la création d’une forme posologique. Ceci est pris en compte par les scientifiques dans le développement de produits pharmaceutiques encapsulés.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Actuellement, le processus de fabrication des capsules est contrôlé en permanence par échantillonnage à chaque étape de la production. Des paramètres tels que les dimensions, les défauts visuels, la teneur en humidité, la couleur et la pureté microbiologique sont surveillés en permanence pendant la production. Si un défaut est détecté, l’ensemble du lot est retiré quel que soit le stade de préparation. Les capsules sont soumises à nouveau à tous les types d’analyses à la fin du processus de production, après quoi le résultat final du contrôle de qualité est délivré. Ces dernières années, les capsules avec des propriétés de libération spécifiées du principe actif sont devenues de plus en plus répandues – il s’agit de capsules solubles dans l’intestin (avec libération de la substance médicamenteuse dans l’intestin) et de capsules dites retard (à libération prolongée). La création de formes galéniques solubles entériques est réalisée afin d’empêcher la libération de la substance active dans l’estomac (pour assurer la stabilité de la substance médicamenteuse, pour empêcher sa diminution de concentration sous l’action du suc gastrique, pour réduire les éventuels effets secondaires, pour empêcher une éventuelle neutralisation indésirable du suc gastrique, etc.). Les capsules solubles dans l’intestin sont produites par deux méthodes : en appliquant des revêtements pelliculaires sur la capsule finie et remplie. Pour l’enrobage des capsules, on utilise des compositions spéciales dont les principaux composants sont le plus souvent la gomme laque, les dérivés de la cellulose (par exemple, simples ou esters), les polyméthacrylates, les copolymères (styrène et acide maléique, acétate de vinyle, acide caproïque, etc.), les cires naturelles, l’alginate de sodium et autres ; les propriétés solubles dans l’intestin sont conférées à la charge elle-même – les enrobages pelliculaires solubles dans l’intestin sont appliqués directement sur les granulés, les pastilles ou les microcapsules. Avec la méthode précédente, cette méthode est de loin la plus demandée dans la production de préparations solubles entériques sous forme de capsules. Pour conférer des propriétés prolongées aux médicaments encapsulés, on utilise des méthodes technologiques consistant à introduire des ingrédients spéciaux dans la composition de la charge pour capsules. On utilise généralement des combinaisons de substances qui empêchent la libération rapide des composants actifs de la forme galénique, parmi lesquelles les plus utilisées sont les polymères acryliques indifférents au corps humain (plusieurs marques d’Eudragit), les dérivés de la cellulose (cellulose microcristalline, oxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, etc.), certaines autres substances.
Informations Complémentaires
Actuellement, la forme posologique sous forme de gélules est devenue très populaire auprès des fabricants de produits pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d’un certain nombre d’avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci comprennent, entre autres:
Précision de dosage élevée des substances médicamenteuses qui y sont placées. Un équipement moderne garantit une grande précision de remplissage des capsules avec une charge (avec une tolérance ne dépassant pas ±3%) et des pertes minimales. Biodisponibilité élevée. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non absorbé est absorbé plus rapidement et plus facilement. L’action pharmacologique de la substance médicamenteuse se manifeste en 4-5 min. Haute stabilité. Les substances médicamenteuses en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables – effets de la lumière, de l’air, de l’humidité, des influences mécaniques – grâce à la coque, qui offre une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication de capsules, il est possible d’éviter d’utiliser des antioxydants ou des stabilisants ou de réduire leur quantité.
Capacité corrective – le goût et l’odeur désagréables des substances médicinales sont éliminés, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Esthétique élevée-obtenue grâce à l’utilisation de divers colorants pour obtenir des enveloppes de capsules. Aujourd’hui, les principales sociétés pharmaceutiques utilisent jusqu’à 1 000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
Possibilité de définir des propriétés spécifiques des substances médicamenteuses – création de capsules solubles dans l’intestin, ainsi que de capsules urétrales (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.
Suivi de létat de la commande
Cher Roman. Délai (heure) J'attends votre devis pour une machine pour retirer les comprimés et les gélules des blisters MB-10 avec livraison. 23/02/2025 19:27
Bonjour Lucas, Dans le délai indiqué, nous vous enverrons l'offre par e-mail. Nous attendons maintenant une réponse de la société de transport concernant le délai de livraison à Chartres . 23/02/2025 19:28
J'attends de recevoir ma machine de remplissage et de bouchage de bouteilles en plastique XL-12 à {ville}, puis je souhaite acheter une machine à capsules automatique modèle GN-28 23/02/2025 19:37
Bonjour, Jean ! Concernant la première question, l'envoi arrivera à Mulhouse entre 16h00 et 18h00. Concernant la deuxième question, le modèle GN-28 sera traité dans le cadre d'un nouveau contrat ? Contactez le bureau. 23/02/2025 19:39
Bonjour, nous vous avons chargé de livrer un granulateur de poudre sèche GK-40 à {ville}, livrez-vous au terminal ou à l'adresse réelle ? 23/02/2025 19:47
Bonjour Yves, nous expédions dans toute l'Europe et aux États-Unis, y compris à Rennes . Le prix indiqué dans le catalogue comprend toute livraison demandée par notre client. 23/02/2025 19:47
Quand est-ce que la machine d'emballage de comprimés en bandelettes souples SL-20 est prévue pour être livrée à Angers ? 23/02/2025 19:57
Bonjour Olivier, Prévoyez demain jusqu'à 15h30. Une fois reçu, merci de nous le faire savoir. 23/02/2025 20:00
Exécutez la commande. Le mélangeur en V pour poudres VM-50 et la presse à comprimés mécanique PP-28 vous attendent. 23/02/2025 20:07
Pierre, Vérification du statut de livraison. L'envoi est déjà dans l'entrepôt de Metz . Veuillez organiser le ramassage. 23/02/2025 20:07
Cher Roman, bonjour, les convoyeurs à poudre sous vide QV-05 en quantité de 4 pièces, déjà en route pour Périgueux ? 23/02/2025 20:17
Bonjour, {name is} ! Votre responsable vous a envoyé une copie numérisée du connaissement par e-mail. L'expédition est en route. 23/02/2025 20:18
Aujourd'hui, on nous a promis la livraison d'une machine à blister pour comprimés et gélules MN-14, vous vous souvenez de nous ? Personne ne nous a rappelé. 23/02/2025 20:27
Bonjour Olivier, Notre manager Natalya comme stipulé dans le contrat appellera le chauffeur, nous vous demanderons également de contacter vous-même la société de transport. 23/02/2025 20:27
Cher Roman, comment allez-vous ? Notre entreprise a acheté il y a plus d'un an une machine de remplissage et de bouchage de flacons de pénicilline, modèle XL-10. Nous avons obtenu un financement cette année et nous voulons la même machine. Pouvez-vous nous faire une remise ? 23/02/2025 20:37
Benjamin, merci. Nous nous en sortons très bien. Bien sûr, nous accorderons une remise au client régulier. Livraison du matériel également à Valence ? Contactez Natalia, elle vous enverra le contrat et la facture. 23/02/2025 20:38
Nous avons envoyé à info@minipress.ru des photos de la boîte endommagée avec la machine à membrane de soudage par induction FG-08. Veuillez nous rappeler. 23/02/2025 20:47
Bonjour, Olivier ! Les dommages à l'emballage sont malheureusement une pratique courante dans le transport. Veuillez déballer soigneusement l'envoi et nous envoyer une série de photos. Nous examinerons la situation et prendrons les mesures nécessaires. 23/02/2025 20:49
La machine automatique d'emballage sous blister PVC+carton LW-35 est en route depuis 30 jours. Quelles nouvelles ? 23/02/2025 20:57
Bonjour Augustin, Nous sommes à l'heure, Dans l'après-midi un chauffeur vous contactera pour le déchargement. 23/02/2025 20:59
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