Il existe deux types de gélatine : la gélatine acide A et la gélatine alcaline B, qui diffèrent par certaines propriétés physiques et chimiques. Habituellement, dans la fabrication de capsules pharmaceutiques, on utilise des mélanges de gélatine A et B, car cela permet d’obtenir des masses pour la fabrication d’enveloppes de capsules avec les caractéristiques rhéologiques les plus optimales (notamment en termes de résistance, de viscosité, de pH, de teneur en fer, etc.). La gélatine est facilement et rapidement digérée par le corps humain même en cas de troubles gastro-intestinaux sévères, elle est non toxique et n’a pas de réactions indésirables. Une propriété caractéristique de la gélatine (du latin gelare – solidifier) ​​est la capacité de ses solutions à se gélifier lorsqu’elles sont refroidies, formant un gel solide. La production de capsules de gélatine est basée sur cette propriété de la gélatine. Pour obtenir une enveloppe de capsule stable, la composition de la base de gélatine peut inclure diverses substances auxiliaires approuvées pour une utilisation : plastifiants, filmogènes, stabilisants, conservateurs, correcteurs, colorants et pigments. Afin d’améliorer les propriétés structurelles et mécaniques et d’assurer une élasticité appropriée, d’augmenter la résistance et de réduire la fragilité des coques, des plastifiants sont introduits dans la composition de la masse de gélatine. Les plastifiants les plus populaires sont la glycérine, le sorbitol, le PEO-400, le polyéthylène glycol, le polypropylène, le polyéthylène sorbitol (3-15%) avec oxyéthylène (4-40%), l’hexantropol et autres. Pour la fabrication de gélules dures, la masse de gélatine doit contenir une petite quantité de plastifiants (0,3-1,0%), pour les gélules molles – leur quantité augmente à 20-45%.
Dans certains cas, les gélules de gélatine deviennent plus stables avec le remplacement partiel ou complet du glycérol dans la coque par du sorbitol, du PEO-400 ou d’autres plastifiants.
Parmi les inconvénients des gélules de gélatine, on peut noter leur grande sensibilité à l’humidité, ce qui nécessite le respect de certaines conditions de stockage des gélules. Par conséquent, les gélules de gélatine sont parfois recouvertes d’enrobages spéciaux – des filmogènes, qui protègent de manière fiable les coques de l’humidité, sans empêcher leur destruction rapide dans l’estomac.

De tels agents filmogènes comprennent des sucres para-aminobenzoates et des dérivés aminés de cellulose, qui améliorent la résistance à l’humidité des gélules de gélatine. Une autre façon de surmonter la sensibilité à l’humidité des gélules de gélatine consiste à utiliser de la zéine ou d’autres agents filmogènes résistants à l’humidité à la place de la gélatine. Pour l’encapsulation de compositions complexes de vitamines, des chercheurs japonais ont proposé une méthode d’obtention de capsules « doubles »: les vitamines hydrosolubles sont recouvertes d’un film de substances ressemblant à de la cire, puis d’un film hydrophile de gélatine. La gélatine de masse est un environnement favorable pour la reproduction de micro-organismes. Pour assurer la résistance aux antimicrobiens d’obus dans la composition de la masse introduite agents de conservation: un mélange de l’acide salicylique (jusqu’à 0,12%) potassium (sel de sodium) métabisulfite (jusqu’à 0,2%), l’acide benzoïque et le benzoate de sodium (0,05 à 0,1%), nipagin (0,1 à 0,5%), » Pour donner capsules attrayant apparence commerciale ou de protéger les substances actives de réactions photochimiques, la composition de la gélatine de masse introduit correctives auxiliaire de substances. Parfois, des substances aromatisantes (huiles essentielles, essences, éthyl-vanilline 0,1%) sont ajoutées à la base de gélatine pour donner aux capsules une odeur agréable. L’ajout de substances sucrées (sirop de sucre, saccharose, glucose, etc.) améliore le goût des gélules et réduit la sensation désagréable lors de la déglutition. Actuellement, toutes les capsules (à de rares exceptions près) sont colorées pour leur donner un aspect plus esthétique. A cet effet, des colorants sont introduits dans la masse de gélatine. Une coloration différente est également pratique pour la libération de différents noms de médicaments sous forme de gélules, car elle vous permet de distinguer les produits par couleur. Comme colorants, on peut utiliser des substances d’origine naturelle (acide carminique, chlorophylle, bêta-carotène, etc.), dont la faible toxicité permet leur utilisation sans restriction dans la plupart des pays, des pigments inorganiques (oxyde de fer jaune, rouge et noir, dioxyde de titane), ainsi que des colorants organiques approuvés pour un usage médical. En règle générale, la quantité de colorants dans une capsule ne dépasse pas 50 mcg. Les capsules destinées à être remplies de substances photosensibles doivent être opaques. À cette fin, des agents obscurcissants sont utilisés – des substances qui permettent d’obtenir des capsules opaques en raison de leur capacité à former une fine suspension stable dans la masse de gélatine.