PROCESSUS DE GRANULATION DANS LA PRODUCTION DE COMPRIMÉS

Granulation sèche de poudres

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La granulation sèche est une méthode dans laquelle une matière pulvérulente (un mélange de substances médicinales et auxiliaires) est compactée pour produire un granulé. La granulation sèche est utilisée dans les cas où la granulation humide affecte la stabilité et/ou les caractéristiques physico-chimiques de la substance médicinale, ainsi que lorsque les substances médicinales et auxiliaires sont mal comprimées après le processus de granulation humide. Si les substances médicinales subissent des modifications physiques lors du séchage (fusion, ramollissement, changement de couleur) ou entrent dans des réactions chimiques, elles sont briquetées, c'est-à-dire que les briquettes sont pressées à partir de la poudre sur des presses à briquettes spéciales avec de grandes matrices (25x25 mm) sous haute pression.

Liants pour granulation humide

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Le liquide de granulation doit répondre à certaines exigences, notamment qu'il ne dissolve pas la substance active. L'eau, une solution aqueuse d'éthanol, d'acétone et de chlorure de méthylène peuvent être utilisés comme liquide de granulation. Une large gamme de substances est utilisée comme liant pour la granulation humide dans la production pharmaceutique moderne, par exemple : l'amidon (5-15 % g/g), les dérivés de l'amidon, les dérivés de la cellulose qui améliorent la plasticité des granulés, ainsi que la gélatine (1-3 % g/g) et le PVP (3-10 % g/g). Le liant le plus courant et le plus efficace pour la granulation humide dans l'industrie pharmaceutique moderne est un polymère synthétique tel que le Collidone (PVP), dont diverses marques (Collidone 25, 30 et 90F) sont largement représentées...

Criblage de poudre en production

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Lors du broyage de matériaux solides sur l'équipement décrit précédemment, un produit homogène n'est pratiquement pas obtenu, par conséquent, une opération telle que le tamisage est nécessaire pour séparer les particules plus grosses. Le tamisage fait partie intégrante du broyage pour obtenir un mélange avec une certaine composition granulométrique. Le tamisage élimine les conglomérats mous de poudres en les frottant à travers des plaques perforées ou des tamis ayant une certaine taille de trous. Le tamisage, ou criblage, est le processus de séparation d'un mélange de grains de différentes tailles à l'aide de tamis en deux (ou plus) groupes. La taille des grains passant à travers les cellules du tamis est caractérisée par un nombre. Il existe 16 tamis différents, qui correspondent à 7 degrés...

Equipements pour procédés combinés

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L'appareil de type SG fabriqué par NPO "Pharmedobrazovanie" est utilisé pour la granulation de poudres dans un lit fluidisé, suivie d'un séchage et d'un poudrage. Ce processus est périodique. Le corps de l'appareil est constitué de trois sections entièrement soudées, montées séquentiellement les unes avec les autres. Le principe de fonctionnement est le suivant : 30 kg de mélange de comprimés à granuler sont chargés dans le réservoir alimentaire conformément à la recette. Le chariot avec les composants initiaux est roulé dans la machine et soulevé. La température de l'air nécessaire à la fanulation est réglée, le temps de mélange, de fanulation et de séchage est réglé, ainsi que la cyclicité et la fréquence d'agitation des filtres à manches. Le ventilateur est mis en marche...

Equipement pour le procédé de granulation humide

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Le granulat est obtenu lors du processus de granulation de la masse humide sur des machines de granulation spéciales. Le principe de fonctionnement des granulateurs est que le matériau est essuyé avec des lames, des loups élastiques ou d'autres dispositifs à travers un cylindre ou une maille perforée. Pour assurer le processus d'essuyage, la machine doit fonctionner dans un mode optimal sans surcharge afin que la masse humide passe librement à travers les trous du cylindre ou de la maille. Si la masse est suffisamment humidifiée et modérément plastique, elle ne bouche pas les trous et le processus se déroule sans difficulté. Si la masse est visqueuse et bouche les trous, la machine fonctionne en surcharge et il est nécessaire d'éteindre périodiquement le moteur et...

Granulation et séchage en lit fluidisé

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La granulation en lit fluidisé (PS) permet de combiner les opérations de mélange, de granulation, de séchage et de poudrage dans une seule machine. Par conséquent, la méthode de granulation en PS est de plus en plus utilisée dans l'industrie pharmaceutique moderne. Le processus consiste à mélanger des ingrédients en poudre dans une couche suspendue, puis à les humidifier avec un liquide de granulation sous agitation continue. Un lit fluidisé se forme lorsque de l'air dirigé vers le haut soulève une couche de particules solides, qui commence à « bouillir » comme un liquide. La couche est dans un état fluidisé. Les forces agissant sur les particules dans l'état de fluidisation sont en équilibre. Les particules dans le lit fluidisé sont mélangées si efficacement que...

Granulation et séchage par atomisation

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Ce type de granulation est conseillé en cas de contact prolongé indésirable du produit granulé avec l'air, si possible directement à partir de la solution (par exemple, dans la production d'antibiotiques, d'enzymes, de produits à base de matières premières d'origine animale et végétale). Cela est dû au temps de séchage court (de 3 à 30 secondes), à la basse température du matériau (40-60 ° C) et à la température élevée du support, qui est assurée par des vitesses relatives élevées et des valeurs élevées de la force motrice du processus de séchage. Il existe deux façons de réaliser ce processus : la pulvérisation de suspensions de charges avec l'ajout d'un agent de liaison et de levure chimique. La quantité de phase solide dans la suspension...

Granulation humide de poudres

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La granulation humide est utilisée pour les poudres ayant une faible fluidité et une capacité insuffisante de liaison entre les particules. Dans les deux cas, des solutions de liaison sont ajoutées à la masse, améliorant l'adhérence entre les particules. La granulation, ou l'essuyage de la masse humide, est effectuée afin de compacter la poudre et d'obtenir des grains uniformes - des granulés ayant une bonne fluidité. La granulation humide comprend les étapes successives : broyage des substances en une poudre fine et mélange de la substance médicinale sèche avec des substances auxiliaires ; mélange des poudres avec des liquides de granulation ; granulation ; séchage des granulés humides ; poudrage des granulés secs. Le broyage et le mélange sont effectués dans des broyeurs et des...