PRINCIPES DE BASE DU PRESSAGE DE LA POUDRE EN COMPRIMÉS

Pressage de comprimés dans la production pharmaceutique

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La compression (pressage) est le processus de formation de comprimés à partir d'un matériau granulaire ou pulvérulent sous pression. Dans la production pharmaceutique moderne, la compression est réalisée sur des presses spéciales appelées machines à comprimés.

Capacités modernes des presses à comprimés

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De nombreuses entreprises produisant des équipements pharmaceutiques travaillent constamment à l'amélioration des presses à comprimés et de leurs composants utilisés. Récemment, la société FETTE (Allemagne) a amélioré la presse à comprimés rotative en utilisant un disque matriciel segmenté au lieu des matrices traditionnelles. Au lieu de 47 matrices et 47 vis, seuls 3 segments sont utilisés, ce qui offre des avantages évidents, tels que : une productivité élevée — jusqu'à 311 000 comprimés par heure ; moins de temps passé à changer le produit — il n'est pas nécessaire d'ajuster les matrices individuelles ; un temps de nettoyage réduit, car le nombre de pièces diminue et il n'y a pas de trous difficiles à nettoyer ; une force d'éjection des comprimés plus faible en raison...

Étapes de pressage pour matériaux en poudre

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Il est proposé de diviser l'ensemble du processus de pressage en trois étapes : compactage (pré-pressage) ; formation d'un corps compact ; compression volumétrique du corps compact obtenu. Au premier stade de pressage, sous l'influence d'une force externe, les particules de matériau convergent et se scellent en raison de leur déplacement les unes par rapport aux autres et du remplissage des vides. Les forces surmontées dans ce cas sont insignifiantes, l'étanchéité devient perceptible même à basse pression. L'énergie appliquée est principalement dépensée pour surmonter les frottements internes (entre les particules) et externes (entre les particules et les machines matricielles).

Pressage direct des poudres en production

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Le pressage direct est un procédé de pressage de poudres non granulées. Le schéma technologique d'obtention de comprimés montre que le pressage direct permet d'exclure 3 à 4 opérations technologiques du processus de production. La méthode de pressage direct présente un certain nombre d'avantages, notamment : réduction du temps de cycle de production grâce à la suppression d'un certain nombre d'opérations et d'étapes ; utilisation de moins d'équipements ; réduction des surfaces de production ; réduction des coûts d'énergie et de main-d'œuvre ; production de comprimés à partir de matériaux hydrolabiles, thermolabiles et de substances incompatibles. Les inconvénients de la méthode de pressage direct comprennent : la possibilité de délamination de la masse du comprimé ; modification du dosage lors du pressage avec une petite...

Excipients pour la fabrication de comprimés

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Comme indiqué précédemment, la création de médicaments efficaces nécessite l'utilisation d'un grand nombre d'excipients. Les substances auxiliaires dans la production de comprimés sont destinées à conférer à la masse du comprimé les propriétés technologiques nécessaires qui garantissent : la précision du dosage, la résistance mécanique, la désintégration, la stabilité pendant le stockage. L'effet des excipients sur l'efficacité et la qualité des médicaments, ainsi que les exigences relatives aux excipients. Selon leur objectif fonctionnel, les excipients sont divisés en six groupes. Des charges (diluants) sont ajoutées pour obtenir une certaine masse de comprimés. Avec un petit dosage de LV (généralement 0,01-0,001 g) ou lors de la compression de substances puissantes et toxiques, des charges peuvent être utilisées pour réguler certains indicateurs technologiques (résistance, désintégration, etc.). Les...