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Le système de filtration garantit que les particules fines sont entièrement renvoyées dans le processus et qu’aucune séparation du produit en fractions ne se produit. Cette conception permet un enrobage efficace des granulés, microparticules, comprimés de différentes formes, tailles et densités et permet d’effectuer le processus de granulation en grands lots de production. Le revêtement tangentiel est parfaitement adapté à la création de coques à haute teneur en solides et est effectué sur la machine. Il est entraîné en spirale par une grille de distribution de gaz rotative, à partir des bords de laquelle l’air fourni est dirigé dans la couche de produit. Une buse de pulvérisation est disposée tangentiellement par rapport à l’insert de rotor et atomise le liquide dans la couche de produit dans la même direction. En utilisant la méthode du rotor, une couche de film très épaisse peut être appliquée. Ce procédé convient également à la production de pastilles par pastillage direct en lit fluidisé. L’enrobage par technologie de fluidisation par jet est utilisé pour les comprimés et les pastilles difficiles à fluidiser. La technologie de jet fluidisant permet d’enrober des produits extrêmement fins, grossiers et polydispersés. Contrairement aux procédés conventionnels à lit fluidisé, l’air pénètre dans la chambre de travail par une fente longitudinale au lieu d’une grille de distribution de gaz. En raison de l’expansion en deux étapes du lit (dans la chambre de travail et au-dessus de la chambre de travail), la vitesse de l’air du procédé diminue considérablement. Par conséquent, aucune particule fine n’est transportée hors du procédé, ce qui permet de fluidiser même des produits finement dispersés. Il est également possible de fluidiser des produits grossiers et polydisperses, car la vitesse d’écoulement au centre de la chambre de fluidisation est élevée. Un lit fluidisé stable est également possible avec des produits collants et grumeleux. La vitesse du produit peut être ajustée lorsqu’il est transporté de manière directionnelle: vers le haut au milieu et vers le bas sur les côtés. Les buses centrales pulvérisent à l’endroit de la vitesse de produit la plus élevée et du flux d’énergie le plus élevé. En raison de la vitesse élevée du produit au niveau de la buse, il n’y a pas d’agglomération de particules. Des performances d’atomisation élevées sont également possibles avec de petites quantités de produit dans la chambre de pulvérisation. À la même sortie, le temps de traitement moyen avec cette technologie est réduit par rapport à la technologie conventionnelle à lit fluidisé. L’enrobage est une étape importante du processus de fabrication des formes galéniques solides. Le défi pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques est de développer et de rechercher de nouvelles propriétés des agents d’enrobage et d’appliquer des technologies et des équipements d’enrobage innovants.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Dans le cas d’un enrobage en lit fluidisé, les granulés et les pastilles sont « liquéfiés », le liquide d’enrobage est pulvérisé dessus et le produit est séché. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité du milieu d’atomisation garantissent une application uniforme du produit.
L’enrobage par pulvérisation en hauteur est utilisé pour une large gamme d’enrobages, des enrobages à usage général aux enrobages solubles dans le suc gastrique. Dans l’enrobage par pulvérisation en hauteur en lit fluidisé (dans des systèmes discontinus et continus), les particules sont « liquéfiées » dans un flux d’air chauffé, qui s’écoule à travers une grille de distribution de gaz dans le récipient du produit. Le liquide d’enrobage est injecté dans le lit fluidisé par une buse dans le sens opposé au flux d’air (à contre-courant, de haut en bas). Avec un mouvement ascendant supplémentaire des particules dans le flux d’air, le séchage a lieu. Pour réaliser le processus d’enrobage, deux types de systèmes à lit fluidisé sont utilisés : par lots et en continu. Ces installations peuvent également être utilisées pour le processus de granulation (voir section 4.8). %. Installation à lit fluidisé discontinu Glatt. La forme conique de la zone où la vitesse du flux de gaz est réduite permet de traiter même des produits très fins. Différentes variantes de grilles de distribution de gaz assurent un flux de gaz optimal sur le produit.
Appareil d’enrobage à lit fluidisé continu Glatt. Le procédé d’enrobage est particulièrement adapté à la création d’enrobages protecteurs et colorés dans des conditions de rendement de processus élevé.
Le produit est alimenté en continu d’un côté de l’installation et transporté vers le haut par le flux d’air sur la grille de distribution de gaz. L’installation est divisée en différentes zones à des fins différentes : préchauffage, pulvérisation et séchage. Les comprimés enrobés secs sont retirés en continu de l’installation.
L’enrobage par pulvérisation par le bas dans une installation à lit fluidisé discontinu utilisant la buse HS Wurster Glatt est particulièrement adapté à la production de pellets et de pellets à libération contrôlée de substances bioactives. Lors de la réalisation du processus d’enrobage avec la buse HS Wurster, une couverture complète de la surface des particules peut être obtenue avec une petite quantité d’agent d’enrobage. La buse d’atomisation est installée dans la grille de distribution de gaz de sorte que l’agent d’atomisation se déplace dans la même direction que le flux d’air. En utilisant la buse Wurster HS et une grille de distribution de gaz avec différents types de perforations, les particules enrobées sont accélérées à l’intérieur de la buse et s’écoulent uniformément à travers le cône d’atomisation.
Informations Complémentaires
Dans un mouvement ascendant supplémentaire, les particules se dessèchent et redescendent à l’extérieur de la buse HS Wurster vers la grille de distribution de gaz. Là, ils sont à nouveau dirigés vers l’intérieur de la buse, où ils sont à nouveau accélérés par le jet de liquide d’atomisation, formant ainsi des films très homogènes. En conséquence, des particules de différentes tailles ont un revêtement de film uniforme. Le revêtement par pulvérisation par le bas dans un système à lit fluidisé continu développé par Glatt est particulièrement adapté à la création de revêtements protecteurs et colorés dans des conditions de cadence de production élevée. Le produit est alimenté en continu d’un côté de l’installation et transporté par le flux d’air vers le haut au-dessus du réseau de distribution de gaz. L’installation est divisée en différentes zones: zone de préchauffage, zone d’atomisation et zone de séchage, avec atomisation par le bas. Les granulés secs et les granulés enrobés sont continuellement retirés de l’usine. Revêtement par pulvérisation par le bas dans un système à lit fluidisé développé par Hiittlin. Grâce aux unités de distribution de gaz à turboréacteur et à jet à disque de Hiittlin, le produit s’écoule dans une direction définie dans tout le volume du récipient ainsi que dans la zone de pulvérisation. Grâce à la géométrie définie des unités, le débit d’air peut être contrôlé avec précision. Un mouvement et un mélange homogènes du produit sont obtenus. En raison de l’angle de 45° du flux d’air, la contrainte sur les filtres est réduite. Il n’y a pas de zones stagnantes dans le récipient du produit.
Dans les appareils à lit fluidisé pour le revêtement, les buses qui atomisent les agents de revêtement sont d’une grande importance. La buse comporte un troisième composant appelé microclimat, ce qui la distingue de celle utilisée dans la technologie conventionnelle. Le microclimat maintient la buse propre de la solution et du produit. Ainsi, la distribution et la taille des gouttelettes restent constantes et sont reproductibles. La buse est librement accessible pendant le fonctionnement, il n’est donc pas nécessaire d’interrompre le processus en cas de colmatage de la buse. Les pertes de solution sont réduites grâce au positionnement approprié de la buse. INN O JET a développé la machine de revêtement AirCoater, qui permet d’appliquer le revêtement avec un haut degré d’efficacité. La particularité de cette unité est l’unité de distribution de gaz INNOJET Orbiter d’une conception quelque peu inhabituelle. Le flux d’air de traitement passe à travers les trous de l’unité de distribution de gaz, qui est un anneau de différents diamètres, assemblé en une seule structure avec des espaces entre eux. Cette conception d’assemblage garantit un flux de produit efficace, doux et reproductible. L’application du liquide atomisé est effectuée par une buse de pulvérisation, qui peut être utilisée pour contrôler la taille des gouttelettes. L’atomisation a lieu à 360°, ce qui permet une application uniforme des revêtements.
Suivi de létat de la commande
Lyophilisateur lyophile sous vide LG-30, peut-on obtenir plus rapidement que le contrat ? 24/01/2025 04:44
Bonjour Patrice, Les expéditions passent par plusieurs étapes. La fabrication, la livraison de l'usine à l'entrepôt de Pékin ou de Shanghai, l'attente de la collecte des lots, le dédouanement et la livraison. C'est difficile à prévoir. 24/01/2025 04:45
Dans Le Mans, compteur de comprimés et de gélules ITA-01, presse à comprimés rotative RZ-9 et machine de remplissage de gélules manuelle. Aidez-nous quand nous l'obtenons ? 24/01/2025 04:54
Bonjour, Augustin ! Nous avons reçu des usines des photos de l'équipement après l'emballage. Natalia vous fera parvenir les photos. Le délai de livraison est de 45 à 50 jours. 24/01/2025 04:58
Presse à comprimés rotative RZK-25 Je souhaite commander avec livraison à Berlin 24/01/2025 05:04
Bonjour, Maxime Nous avons vérifié les informations concernant votre demande, malheureusement l'usine a arrêté la production de ce modèle d'équipement. Envoyez par mail une description de votre tâche ou contactez votre responsable. Nous vous aiderons dans tous les cas à faire votre choix. 24/01/2025 05:05
Bonjour, nous avons reçu le distributeur de poudre PR-15 dans des flacons en plastique, prévu {heure} pour ouvrir la boîte et tester. 24/01/2025 05:14
Laurent, bonjour. Bonne nouvelle, veuillez envoyer un rapport photo et vidéo sur WhatsApp +79853643808. 24/01/2025 05:18
Bonjour Romain, qu'en est-il de la machine de remplissage et de scellage automatique pour ampoules stériles ABF-4D-1, facture n°101. 24/01/2025 05:24
Bonjour, Yves ! Nous faisons une demande au fabricant. Demain, nous vous enverrons des photos et une vidéo des tests par e-mail. 24/01/2025 05:25
Bonjour, je souhaite obtenir demain jusqu'à 14h30 une machine de remplissage de comprimés et de capsules FF-02 à Caen? 24/01/2025 05:34
Bonjour, Luc ! Nous avons contacté la société de transport, votre envoi arrive à Caen sans délai. Veuillez attendre l'appel d'un représentant de Business Lines. 24/01/2025 05:35
La machine automatique d'emballage sous blister PVC+carton LW-35 est en route depuis 30 jours. Quelles nouvelles ? 24/01/2025 05:44
Bonjour Clément, Nous sommes à l'heure, demain jusqu'à 16h30 un chauffeur vous contactera pour le déchargement. 24/01/2025 05:46
Exécutez la commande. Le mélangeur en V pour poudres VM-50 et la presse à comprimés mécanique PP-28 vous attendent. 24/01/2025 05:54
Louis, Vérification du statut de livraison. L'envoi est déjà dans l'entrepôt de Amiens . Veuillez organiser le ramassage. 24/01/2025 05:57
L'imprimante portative MZ-10 pour la date d'expiration et la date n'a toujours pas été livrée. Le chauffeur n'a pas répondu et a interrompu les appels hier. 24/01/2025 06:04
Bonjour Hugo, le service de transport nous a informé que le chauffeur de comme convenu livrera définitivement le colis à votre adresse. Nous nous excusons. 24/01/2025 06:08
Bonjour, Détecteur de poids de colis à bande transporteuse électronique DK-05 quand recevrons-nous à {ville} ? 24/01/2025 06:14
Bonjour Thibault, votre envoi est dans l'entrepôt douanier, vers le soir votre responsable Natalia vous contactera. 24/01/2025 06:16
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