FABRICATION DE SUPPOSITOIRES EN PRODUCTION

Moulage de suppositoires en production

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Actuellement, les machines automatiques de coulage de suppositoires sont largement utilisées dans l'industrie, qui produisent des suppositoires dans des emballages à cellules de contour. Cet emballage est destiné à emballer la masse de suppositoire dans des cellules de contour avec scellage, codage et découpe ultérieurs en bandes de la longueur requise. Dans les entreprises de capacité moyenne, les machines de production de suppositoires utilisent du ruban préformé, car l'unité de moulage est assez coûteuse, difficile à mettre en place et présente des coûts d'exploitation élevés. Par conséquent, l'utilisation d'un tel nœud dans des machines à faible performance est peu rentable. L'utilisation de ruban préformé permet de réduire la surface occupée par la machine et de simplifier le processus de production, car il n'est pas nécessaire...

Normalisation des suppositoires dans l’industrie pharmaceutique

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Tous les suppositoires fabriqués doivent répondre aux exigences de la Pharmacopée nationale XI : Les suppositoires doivent avoir une masse homogène. L'uniformité du suppositoire est vérifiée visuellement sur la coupe longitudinale par la présence ou l'absence d'inclusions, de morceaux de la "base", de particules de diverses couleurs, d'autres inclusions ; en même temps, la présence d'une tige d'air est autorisée. Les écarts dans la masse des suppositoires sont autorisés dans la limite de 5 %. Les suppositoires doivent avoir la forme uniforme correcte. Dans les suppositoires, les substances médicinales doivent être dosées avec précision. Les suppositoires doivent avoir une dureté qui assure une facilité d'utilisation.

Bases de suppositoires et leurs exigences

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D'un point de vue physico-chimique, les suppositoires sont considérés comme des systèmes dispersés constitués d'un milieu de dispersion, représenté par la base de la phase dispersée, dans le rôle duquel agissent les substances médicinales. Selon les propriétés des substances médicinales, les systèmes dispersés de suppositoires peuvent être homogènes ou hétérogènes. Les systèmes homogènes se forment lorsque la substance médicinale est dissoute dans la base. Les systèmes hétérogènes se forment dans le cas de l'introduction du médicament dans la base par le type d'émulsion ou de suspension. Dans la structure des suppositoires, il existe des composants de base (substances médicinales) et auxiliaires (supports ou base). Les bases de suppositoires doivent répondre à un certain nombre d'exigences : les bases doivent conserver une dureté suffisante à température...

Préparation de la base du suppositoire

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L'étape de préparation de la base du suppositoire commence par la pesée de ses composants. Dans le premier réacteur en acier inoxydable avec chemise de vapeur, la paraffine est fondue, dans le deuxième réacteur, l'hydrofluide est fondu en alimentant la chemise de vapeur en vapeur. L'hydrofluide chauffé est pompé dans un réacteur avec de la paraffine pré-fondue. Le mélange est chauffé à une température de 60-70 °C et du beurre de cacao est ajouté. Afin d'éviter de modifier la modification du beurre de cacao, le chauffage ne doit pas dépasser 70 °C et être prolongé. Une fois la base complètement fondue, elle est agitée pendant 40 minutes à l'aide d'un agitateur. Dans la base finie, le point de fusion et le temps de déformation complète...

Production industrielle de suppositoires

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Il existe plusieurs méthodes de fabrication de suppositoires, parmi lesquelles : l'étalement, le pressage et le coulage de la masse fondue dans des moules. La méthode de l'étalement est souvent utilisée dans la pratique pharmaceutique. Cette méthode demande beaucoup de travail, est peu hygiénique et les suppositoires obtenus diffèrent légèrement en apparence. Des capsules cirées sont utilisées comme emballage pour les suppositoires. La méthode de pressage permet de produire des suppositoires comme des comprimés dans des machines à comprimés excentriques (à manivelle) à l'aide de matrices et de poinçons de forme appropriée. La production de tels suppositoires est basée sur la transformation de masses grasses de suppositoires en poudre, ce qui lui permet de s'écouler librement de l'entonnoir de chargement. Pour obtenir la précision du...

Introduction de substances médicamenteuses dans la base du suppositoire

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Il existe trois façons d'introduire des substances médicinales dans la base du suppositoire, qui sont déterminées par les propriétés physico-chimiques des composants : tous les composants hydrosolubles sont introduits sous forme de solutions aqueuses ; les substances liposolubles sont introduites sous forme de solutions grasses ; les substances insolubles dans l'eau et les graisses sont introduites sous forme de suspensions de poudres broyées dans les bases. Les solutions ou suspensions obtenues sont appelées concentrées.