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Exigences de base des formes galéniques molles GMP

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  • Exigences de base des formes posologiques souples GMP

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Exigences de base des formes galéniques molles GMP

Dans la fabrication de pommades, crèmes et autres formes galéniques molles, il existe un risque particulièrement élevé de contamination microbienne et autre. Par conséquent, des mesures spéciales sont nécessaires pour éviter toute contamination. Les formes posologiques molles ont des propriétés rhéologiques spécifiques et sont dans la plupart des cas des systèmes dispersés hétérogènes. Par conséquent, afin d’éviter l’hétérogénéité des produits due à une répartition inégale des composants, à la formation d’émulsions gazeuses et à la déstabilisation des systèmes dispersés, une attention particulière doit être accordée au bon déroulement du processus technologique, aux équipements utilisés et aux conditions de température de stockage du produit.
Exigences relatives aux locaux et équipements de production. L’environnement des locaux, en tenant compte de toutes les mesures de protection de la production, doit présenter le plus faible risque possible de contamination des matériaux et des produits.

Quel que soit votre défi, MINIPRESS est prêt à le relever. Nous sommes plus puissants que de nombreux concurrents et notre service est beaucoup plus pratique. Nous offrons des conditions générales impressionnantes à nos clients et sommes incroyablement rapides dans l’exécution des commandes. Nos spécialistes utilisent les technologies les plus avancées au monde pour sélectionner divers équipements. Nous avons tout ce dont vous avez besoin pour une production moderne de tout niveau. Et même plus.

Prix: $ 0 COMMENT BAISSER LE PRIX?

  • Informations mises à jour : 09 / 12 / 2024
  • En stock
  • Fabricant : 1 an pour Exigences de base des formes galéniques molles GMP

Modèle: Formes posologiques molles

Index des services dexperts

  1. Évaluation étape par étape de votre tâche par des experts et une discussion détaillée des options de solutions dans un délai de 24 heures.
  2. Sélection de l’entreprise fabricante et négociations avec le fournisseur sélectionné.
  3. Sélection, optimale pour le client, du schéma de paiement et des délais de livraison.
  4. Assumer la responsabilité et les risques pour la livraison, l’assurance et le déclaration en douane en Russie. Transit ultérieur vers d’autres pays.
  5. Réception et vérification de l’équipement avant envoi avec un rapport vidéo.
  6. À l’arrivée en Russie, livraison de l’équipement à votre porte.
  7. Consultation de notre spécialiste avec 20 ans d’expérience tout au long de la durée de vie de l’équipement.
  8. Exportation vers tous les pays du monde. Transport aérien, maritime et routier avec les documents nécessaires.
  9. Équipement en leasing avec un acompte de 10%. Calendrier de paiement pratique. Aucune limite. Approbation sur trois documents : passeport, contrat de location et extrait. Nous coopérons avec des sociétés de leasing.

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Garantie d’une réduction allant jusqu’à 15% sur nos services lors d’un achat ultérieur dans le catalogue d’équipements pharmaceutiques.
Uniquement des équipements de qualité provenant de fournisseurs éprouvés avec une réputation à long terme.
Système de paiement flexible. Acceptation de paiements pratiques pour les clients.


Notre service et notre service client

Matériaux (carton, copeaux de bois, etc.) dont les fibres ou autres contaminants peuvent être séparés ne doivent pas être situés dans des zones où les produits ou les contenants propres ne sont pas protégés de l’environnement. Lors du conditionnement, il faut s’assurer de l’homogénéité des mélanges, suspensions, etc. est maintenu. Les processus de mélange et de remplissage doivent être validés. Pour garantir le maintien de l’homogénéité du produit, des précautions particulières doivent être prises au début et à la fin du processus de remplissage, ainsi qu’après les interruptions. Si les produits en vrac ne sont pas emballés immédiatement et que les produits finis ne sont pas emballés immédiatement, les durées et conditions maximales de stockage de ces produits doivent être établies et strictement respectées.

Glossaire pharmaceutique

Acheter une entreprise  — Un concept bien établi utilisé dans le contexte de l'achat et de la vente d'entreprises. Un objet commercial existant de petite et moyenne taille mis en vente qui a des activités commerciales stables et ne nécessite pas d'investissements supplémentaires pour soutenir les opérations à la suite du transfert de propriété.
Affaires Articles Blogue Catalogue d'équipements Classification des pommades Commerce Démarrage Emballage de crème Emballage de pommade Entreprise Équipement pharmaceutique Équipement pour la production de formes galéniques molles Formes posologiques Formes posologiques douces Investissements L'Innovation Médicaments Nouveauté Plan d'affaires Production Production de crème Production de formes galéniques molles Production de pommades Substances médicamenteuses Technologie de production de formes galéniques molles

Spécifications techniques

Il est recommandé d’utiliser des systèmes fermés pour la fabrication et le transport des produits afin de les protéger de toute contamination. Les zones de production où les produits ou les conteneurs ouverts ne sont pas protégés de l’environnement doivent généralement être efficacement ventilées avec de l’air filtré. Les réservoirs, conteneurs, tuyauteries et pompes doivent être conçus et installés de manière à pouvoir être facilement nettoyés et désinfectés si nécessaire. En particulier, les équipements doivent être conçus pour minimiser les zones « mortes » ou les zones où les résidus de produits pourraient s’accumuler, créant ainsi un terrain fertile pour les micro-organismes. Dans la mesure du possible, l’utilisation d’équipements en verre doit être évitée. Les pièces de l’équipement qui entrent en contact avec le produit doivent généralement être en acier inoxydable de haute qualité.

Informations Complémentaires

Exigences du processus. La qualité de l’eau utilisée doit être établie et surveillée en ce qui concerne la pureté chimique et microbiologique. Des précautions doivent être prises lors de l’entretien des systèmes d’approvisionnement en eau pour prévenir le risque de croissance microbienne. Tout assainissement chimique des systèmes d’eau doit être suivi d’un rinçage selon une méthodologie validée qui garantit une élimination efficace du désinfectant. La qualité des substances reçues dans les conteneurs angro doit être vérifiée avant qu’elles ne soient placées dans des réservoirs de stockage. Lorsque des matériaux sont transportés par pipeline, il faut s’assurer qu’ils sont livrés strictement à leur destination.

Suivi de létat de la commande


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