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Enrobage par dragage pour comprimés

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Enrobage par dragage pour comprimés

Le terme « enrobage de dragées » vient du mot français « dragée » et signifie « enrobage de sucre ». Un comprimé dragéifié se compose d’un comprimé central contenant la ou les substances médicamenteuses et d’un enrobage contenant plusieurs excipients. Le comprimé central doit être mécaniquement résistant. Les comprimés à draguer ne doivent pas avoir une forme plate pour éviter de coller ensemble. Considérons l’une des anciennes méthodes de revêtement – le dragage du sucre. Le dragage du sucre est un moyen efficace d’appliquer de grandes couches de revêtements, principalement pour masquer les arômes. Ce type de dragage est utilisé pour les formes posologiques solides sensibles à la température et cassantes. La première étape de cette technologie est l’atomisation de la solution pour dragée sur une particule (comprimé, pastille). L’air fourni à l’appareil vaporise le liquide et sèche la couche de sucre. Lorsque la solution est alimentée par intermittence, les particules restent dans le processus jusqu’à ce que l’épaisseur de couche souhaitée soit atteinte. Le revêtement des particules est réalisé uniformément sur la surface, avec un poids de couche variant de 0,5 à 2 mm. À l’heure actuelle, un grand nombre de comprimés sont dragués, notamment: des comprimés de certains médecines, certains agents cholérétiques, synthétiques médecines (acide glutamique, acrychine, diprosine, méthioninidr.); un certain nombre d’extraits (cruschina, hemochlebka, krasavka, etc.) Le dragage est effectué dans des pots de dragage (obduktoryh) de trois formes: sphérique, ellipsoïde et en forme de poire. La plus courante est la forme ellipsoïdale. Ses avantages résident dans la possibilité d’une plus grande charge avec des comprimés, obtenant ainsi une plus grande productivité dans le processus.

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  • Informations mises à jour : 07 / 11 / 2024
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Notre service et notre service client

L’enrobage dans des systèmes à tambour assure un traitement en douceur, en particulier des formes galéniques sensibles à la température et fragiles. Pour le drapage du sucre ainsi que pour le pelliculage, Glatt utilise une méthode dans laquelle une solution de revêtement est appliquée sur la particule par le haut à l’aide d’une buse à deux composants.
Le mouvement et le mélange des particules dans le GMPC II de Glatt sont obtenus en faisant tourner le tambour. L’air de traitement fourni évapore le liquide et sèche la couche. Le ramollissement et l’adhésivité de la surface des particules sont évités en sélectionnant les paramètres de processus appropriés. L’échange thermique efficace requis est obtenu par la perforation continue de la partie cylindrique du tambour, minimisant ainsi le temps de traitement. Les avantages significatifs du processus de dragage du sucre de Glatjp sont le mélange et l’enrobage en douceur des comprimés en raison de la géométrie du tambour et des palettes de mélange Fischer spécialement développées par l’entreprise, qui garantissent un mélange absolument uniforme avec un impact mécanique minimal sur le produit. Avec cette méthode de dragage, il est possible d’enrober de grosses particules non fluidisables (par exemple des comprimés, des gélules et de gros granulés). En général, cette conception d’usine permet d’obtenir une qualité de revêtement élevée avec des débits allant de 500 g à 2000 kg. DGM (Suisse) a développé une installation d’enrobage de sucre avec un système efficace de pulvérisation du milieu d’enrobage et de séchage. Les comprimés dans le tambour perforé rotatif de l’usine effectuent des mouvements orbitaux complexes, au cours desquels le milieu d’enrobage est automatiquement pulvérisé sur eux selon un processus défini. En même temps, de l’air chaud est introduit dans le tambour, pénétrant à travers la couche de comprimés, de sorte que le milieu d’enrobage appliqué sur la*surface des comprimés sèche rapidement et uniformément. De cette manière, un revêtement en couche mince solide et lisse est formé.

Glossaire pharmaceutique

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Spécifications techniques

De plus, la machine d’enrobage de forme ellipsoïdale crée des mouvements de rotation optimaux des comprimés égouttés, accélérant et améliorant les conditions d’enrobage.
La machine d’égouttage tourne dans le sens des aiguilles d’une montre autour d’un axe situé en inclinaison (mélange vertical et horizontal) pour obtenir un bon mélange. Le diamètre du revêtement, le plus souvent en cuivre, varie de 0,7 à 1,5 mètre.
L’angle d’inclinaison du revêtement par rapport à l’horizontale est de 30°-45°, la charge optimale est de 25-30 % du volume de revêtement. La vitesse de rotation optimale de la machine d’enrobage est de 20 à 40 tr/min, le nombre de tours est sélectionné en fonction du déroulement du processus technologique. Les étapes du processus technologique d’enrobage des comprimés sont les suivantes : enrobage, ou apprêt ; stratification, ou laminage, – l’étape la plus importante, car c’est ici principalement la formation de la coque entière ; lissage, ou polissage ; Le lustrage est la dernière étape de l’enrobage, au cours de laquelle les comprimés acquièrent un aspect brillant et commercialisable.
Le professeur PD Pashnev a développé en 1975 une nouvelle méthode d’enrobage des comprimés – la méthode de suspension de dragées, le milieu de dispersion dans lequel se trouve 70 % de sirop de sucre. La polyvinylpyrrolidone (PVP) comme plastifiant, le carbonate de magnésium comme charge, le dioxyde de titane comme colorant et l’aérosol pour stabiliser la suspension.
Le PVP est un composé de poids moléculaire élevé, dont les molécules, en se liant les unes aux autres, forment une grille spatiale en solution. Les molécules de sucre dissoutes dans l’eau sont enfermées dans les cellules de la grille.

Informations Complémentaires

Dans le processus de séchage des comprimés traités, l’eau dans les cellules individuelles est éliminée. Le sucre restant dans les cellules, cristallisant, n’a pas la capacité de se combiner en agglomérats. Des cristaux fins avec une faible fragilité et une plasticité élevée se forment [2, 3]. BASF suggère l’utilisation du Collidon 25 et du Collidon 30 dans le dragage du sucre (voir section 4.9). Les caractéristiques physiques de ces substances, telles que la prévention des microfissures, l’adhérence de la couche de sucre au noyau du comprimé, la répartition uniforme du colorant sur l’enrobage du comprimé, une cristallisation plus lente et plus homogène du sucre, favorisent le processus d’enrobage et améliorent la qualité des enrobages. Les enrobages de sucre sont particulièrement susceptibles de se fissurer lorsqu’ils sont appliqués sur de grandes quantités de noyaux de comprimés qui sèchent rapidement. Étant donné que la plupart desmédicaments < /span>substances sont hydrophobes, le Collidon 25 et le Collidon 30 sont utilisés comme additifs pour empêcher le pelage induit par la fissuration de l’enrobage du comprimé du noyau du comprimé pendant la fabrication. fabrication. Le tableau 4.9 montre un example de composition de pâte pour enrobage automatique de sucre. Les données sont présentées pour 40 kg de noyaux de comprimés de 420 mg dans un réservoir d’enrobage conventionnel lorsque 25 kg de la suspension décrite ci-dessus sont atomisés dans les conditions suivantes: durée de l’étape d’atomisation – 5 s; intervalle – 10 min; temps de séchage à l’air chaud – 10 min; temps d’enrobage total -16 h. Une méthode plus moderne de dragage du sucre est proposée par la société Glatt, qui utilise à cet effet des tambours de nouvelle génération.

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