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Bases de suppositoires et leurs exigences

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Bases de suppositoires et leurs exigences

Du point de vue physico-chimique, les suppositoires sont considérés comme des systèmes dispersés constitués d’un milieu dispersé, représenté par la base de la phase dispersée, dans le rôle desquels agissent comme médicament substances. Selon les propriétés demédecine substances les systèmes dispersés de suppositoires peuvent être à la fois homogènes et hétérogènes. Des systèmes homogènes sont formés dans les cas où la substancemédecine est dissoute dans la base.dans la base. Des systèmes hétérogènes se forment en cas d’introduction demédicament dans la base du type d’émulsion ou de suspension. Dans la structure des suppositoires, distinguez les composants principaux (médecine substances) et auxiliaires (supports ou bases). Un certain nombre d’exigences s’appliquent aux bases de suppositoires: les bases doivent conserver une dureté suffisante à température ambiante, la température de fusion (dissolution) de la base doit être proche de la température du corps humain, les bases ne doivent pas irriter la muqueuse rectale ni provoquer de phénomènes indésirables, c’est-à-dire doivent être physiologiquement indifférentes, les bases de suppositoires ne doivent pas interférer avec la libération et l’effet thérapeutique de la médicament substance, les bases ne doivent pas interagir avec les médicaments substances introduites dans le suppositoire.

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  • Informations mises à jour : 07 / 11 / 2024
  • En stock
  • Fabricant : 1 an pour Bases de suppositoires et leurs exigences

Modèle: Exigences relatives aux bases de suppositoires

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Notre service et notre service client

À l’étranger, les bases de polyéthylène glycol sont connues sous les noms de « Carbovax » (USA), « Scouol » (France), « Postonal », « Suppopharm » (Allemagne et pays scandinaves). Ce groupe de bases est capable de se dissoudre dans les sécrétions des muqueuses, de libérer complètement médicament </span > substances sans irriter la muqueuse. la muqueuse. Ces bases ont une longue durée de conservation, une indifférence physiologique élevée et un coût relativement abordable. Les bases gélatine-glycérine et savon-glycérine sont beaucoup moins fréquemment utilisées dans la fabrication des suppositoires, bien qu’elles soient incluses dans les pharmacopées d’un certain nombre de pays à travers le monde. Les bases de suppositoires hydrophiles sont soumises aux exigences suivantes: se dissoudre rapidement et complètement dans les sécrétions des muqueuses; ne pas irriter la muqueuse; mélanger avec des substances hydrophobes médicament ou les absorber; être chimiquement et pharmacologiquement indifférent.
Pour les suppositoires fabriqués sur des bases hydrophiles, déterminez le temps de dissolution. Pour ce faire, un suppositoire est placé au fond d’un récipient d’une contenance de 100 ml, contenant 50 ml d’eau à une température de (37±1) °C. Toutes les 5 minutes, le récipient est agité pour que le liquide et l’échantillon acquièrent un mouvement de rotation. Le suppositoire doit se dissoudre en 1h. Pour assurer des caractéristiques structurelles et mécaniques optimales des bases de suppositoires, ajoutez-y des stéarates d’aluminium, de magnésium et d’autres sels d’acides gras, ainsi que des émulsifiants T-1, T-2 et №1, de la bentonite, du glucose, de l’amidon, de l’aérosil et d’autres substances auxiliaires approuvées à usage médical.

Glossaire pharmaceutique

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Spécifications techniques

Français Étroitement liées à ces exigences générales et aux exigences technologiques pour les bases, qui doivent : présenter une stabilité chimique et physique dans le processus de fabrication et de stockage des suppositoires, se mouler facilement et conserver la dureté nécessaire lors de l’insertion, avoir la capacité d’émulsionner la quantité requise de solutions, avoir une certaine plasticité, viscosité, temps de déformation et propriétés structurelles et mécaniques. Ces exigences technologiques sont satisfaites par les bases lipophiles, hydrophiles et leurs mélanges utilisés dans l’industrie pharmaceutique dans différents pays du monde. Comme bases de suppositoires lipophiles, la Pharmacopée d’État de l’URSS XI recommande d’utiliser le beurre de cacao, ses alliages avec de la paraffine et des graisses hydrogénées, des graisses végétales et animales, de la graisse solide, du lanol, des alliages de graisses avec de la cire et de la paraffine solide. Actuellement, le beurre de cacao reste la base pharmacopée officielle dans les pharmacopées d’un certain nombre de pays. Les bases lipophiles doivent répondre aux exigences suivantes : fondre rapidement dans le rectum, avoir un point de fusion ne dépassant pas 37°C, avoir une dureté suffisante et une petite différence entre les températures de fusion et de solidification, avoir une viscosité suffisante, bien absorber les liquides, être stable pendant le stockage.

Informations Complémentaires

En raison du fait que les points de fusion des composants de base fluctuent dans une plage assez large (hydrofat – de 28 à 37 ° C, paraffine – de 50 à 57 ° C, beurre de cacao-de 30 à 34 ° C), le point de fusion réel de l’alliage résultant peut être légèrement supérieur ou inférieur à la température spécifiée. Dans ce cas, de la paraffine ou de l’hydrofat est ajoutée à la base dans les quantités nécessaires pour amener la température de fusion du mélange à la valeur spécifiée. Dans ce cas, utilisez le « tableau des additifs ». En plus du point de fusion requis, la base de suppositoire doit également avoir des propriétés structurelles et mécaniques appropriées. Ils peuvent être jugés par le temps de déformation totale du suppositoire préparé à partir de cette base. La détermination du temps de déformation complète est effectuée à une température de 37 ° C sur l’appareil Kruvchinsky. Dans la composition des bases sont souvent introduits des tensioactifs, qui non seulement améliorent les propriétés structurelles et mécaniques, mais affectent également la cinétique de libération et d’absorption des médecine.span>. Les bases de suppositoires hydrophiles sont principalement représentées par des polyéthylèneglycols (oxydes de polyéthylène) – des polymères condensés d’oxyde d’éthylène et d’eau. L’industrie nationale produit des polyéthylèneglycols de poids moléculaire différent: PEO-400, PEO-1500, PEO – 2000, PEO-400.

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