TECHNOLOGIE DES FORMES POSOLOGIQUES EN PRODUCTION

Technologies et équipements pour la production de formes galéniques molles

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Le processus de fabrication des pommades peut être périodique ou continu. Le processus périodique peut être en une, deux, trois étapes, etc., en fonction du nombre d'appareils dans lesquels les différentes étapes du processus d'obtention des pommades sont réalisées de manière séquentielle. La technologie de fabrication des pommades dans les entreprises pharmaceutiques est réalisée conformément à la réglementation. Elle comprend les étapes suivantes : traitement sanitaire des locaux et des équipements ; préparation des matières premières (substances médicinales, base de pommade, récipients d'emballage, etc.) ; introduction des substances médicinales dans la base ; homogénéisation des pommades ; standardisation ; emballage et stockage des pommades. Le traitement sanitaire des locaux et des équipements vise à prévenir la contamination microbienne lors de la production, du stockage et...

Exigences de base des formes galéniques molles GMP

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Lors de la production de pommades, de crèmes et d'autres formes galéniques molles, le risque de contamination microbienne et autre est particulièrement élevé. Par conséquent, des mesures spéciales sont nécessaires pour éviter toute contamination. Les formes galéniques molles ont des propriétés rhéologiques spécifiques et sont dans la plupart des cas des systèmes dispersés hétérogènes. Par conséquent, afin d'éviter l'hétérogénéité du produit due à une répartition inégale des composants, à la formation d'émulsions gazeuses et à la déstabilisation des systèmes dispersés, une attention particulière doit être accordée au bon déroulement du processus technologique, à l'équipement utilisé et aux conditions de température de stockage du produit. Exigences relatives aux installations et équipements de production. L'environnement des locaux, compte tenu de toutes les mesures de protection de la...

Classification des formes galéniques molles

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Français Sur la base de ce qui précède, la classification suivante des formes galéniques molles est proposée : 1. Les pommades par type de base sont divisées en trois groupes : les pommades hydrophobes (lipophiles), les pommades d'absorption hydrophobes (émulsion) et les pommades hydrophiles. Les pommades hydrophobes (lipophiles) sont préparées principalement sur des bases hydrocarbonées (vaseline, huile de vaseline, paraffine) et peuvent contenir d'autres excipients lipophiles (huiles végétales, graisses animales, cires, glycérides synthétiques et polyalkyl-loxanes liquides). Seules de petites quantités d'eau ou de solutions aqueuses peuvent être introduites dans leur composition. Les pommades hydrophobes lorsqu'elles sont utilisées ont un effet occlusif (empêchant le contact avec l'air), ont un effet adoucissant, sont difficiles à laver à l'eau et ne se mélangent pas à l'exsudat. Pommades d'absorption...